Objetivos
Los profesionales dedicados al Laboratorio de Reproducción Humana Asistida (LHRA), al servicio de una sociedad con bienestar creciente, reconocen la necesidad de una norma especifica que permita una gestión eficiente de la calidad.
Y es que, a pesar del entorno legal que en nuestro país rodea a la reproducción humana asistida, y de que la asistencia a los pacientes con esterilidad es un hecho cada vez más relevante y con impacto socio-sanitario, el Laboratorio de Reproducción Humana Asistida necesita una mayor definición en prácticamente todas sus áreas:
- Formación de profesionales;
- Recursos humanos y materiales;
- Requerimientos y seguimiento de la actividad;
- Áreas específicas de ejercicio profesional, etc.
La definición de estas áreas redundará en un beneficio en la calidad y seguridad asistencial, así como para el ejercicio profesional.
Existen diferentes motivos para gestionar la calidad según la UNE 179007. Es una norma nacional de gestión empresarial y calidad que se aplica a un tipo de empresa muy especifico los: Laboratorios de Reproducción Humana Asistida (LHRA). Un sistema de gestión de la calidad basado en UNE 179007 es un conjunto de procesos para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad y con el objetivo fundamental de satisfacer las necesidades de los clientes. El sistema de gestión de la calidad UNE 179007 no es un objetivo en sí mismo. Es el medio para que las organizaciones consigan fidelizar a sus clientes, optimizar sus procesos así como sus productos y servicios. Las organizaciones requieren una dirección y control eficaz, sistemático y transparente. La gestión de cualquier pyme requiere el control de sus diferentes áreas y actividades. La calidad no es fruto de la casualidad. La calidad se hace y no se impone y es responsabilidad de todo el personal.
Entre otros, los objetivos para la implementar este sistema de gestión son:
- Ayudar a la planificación del LRHA mediante la gestión por procesos.
- Unificar una terminología especifica del LRHA.
- Criterios mínimos en cuanto a recursos humanos, infraestructura y requisitos ambientales.
- Criterios mínimos de seguimiento y evaluación de los procesos.
- Criterios mínimos de aseguramiento y control de calidad.
- Facilitar la adaptación a los complejos requisitos legales que afectan al LRHA: trazabilidad, calidad ambiental, destino preembrionario, etc.
- Aportar requisitos mínimos en la comunicación con los clientes y proveedores.
Servicios
Nuestros servicios tratan de implementar la norma UNE 179007 como herramienta y modelo de gestión empresarial, considerando las necesidades actuales de cada organización:
Principios de la gestión.
Orientación al cliente.
Liderazgo.
Participación del personal.
Enfoque basado en procesos.
Enfoque de sistema para la gestión.
Mejora continua.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
Consideramos cada proyecto de consultoría como un proyecto único y específico para cada cliente. Esto garantiza la eficacia de su organización y mejora continua. Incluimos diferentes servicios adicionales que garantizan el soporte continuo y actualización de su sistema de gestión.
El proceso de consultoría, según la norma a implementar, incluye las siguientes actividades:
Planificación de las actividades.
Análisis inicial (toma de datos técnicos).
Diseño y desarrollo de la documentación.
Implementación.
Beneficios
- Política de calidad.
- Satisfacción de sus clientes.
- Imagen corporativa profesional.
- Valores corporativos.
- Código de buenas prácticas.
- Aumentar la cuota de mercado.
- Nuevas oportunidades de mercados, productos o servicios.
- Eficacia y productividad.
- Reducción de incidencias, no conformidades, etc.
- Visión global de la organización: indicadores de gestión.
- Licitaciones, concursos y subvenciones públicas.
- Innovación de procesos, productos y servicios.
- Renovación e innovación tecnológica.
- Integración del flujo de trabajo y la gestión documental.
- Excelencia.
Tu decides hasta donde deseas nuestra ayuda ...
Esta es la solución que aportamos para implementar esta normativa en tu organización, que te permitirá obtener un certificado, aunque no tengas experiencia, no seas un experto en la materia o no dispongas de personal cualificado. Te explicaremos como podemos trabajar, cuales serán nuestras aportaciones, además de guiarte, acompañarte y prestarte apoyo y supervisión en todo el proceso de implantación. Si lo deseas podemos también, ofrecerte solamente modelos y plantillas de documentos y procedimientos obligatorios y opcionales y hasta software para dar soporte a toda la gestión normativa.
Fases de un proyecto de implantación
Nuestro equipo de consultores expertos realiza un estudio documental de cada aspecto del sistema de gestión.
Configuramos un espacio totalmente adaptado a su proyecto y con su información de su sistema de gestión ya cargada (opcional).
Planificamos reuniones de trabajo con los diferentes responsables.
Desplegamos la implantación de los requerimientos normativos cerrando trabajos en cada reunión.
Se realizan seguimientos de los trabajos cerrados y pendientes.
Se cierran fechas de Auditorias Interna y Externa.
Como un empleado mas os acompañamos en la auditoria de certificación, como un responsable del sistema o como auditor interno.
Tras un seguimiento de la implantación inicial, ofrecemos mantenimiento preventivo, correctivo, adaptativo y evolutivo.